新藥研發計畫總主持人
鍾玉山博士

 清華大學化學研究所博士。
 歷任生技中心化學製藥研究所副所長,植物新藥研發聯盟發起人,邁高生技總經理。
 從事新藥研發時間長達23年,共完成十件植物新藥產品,範圍涵括糖尿病之傷口癒合、糖尿病、癌症及輔助治療、阿滋海默症、紅斑性狼瘡、腎炎藥物、肝癌及肝纖維化等,成功開發出植物新藥七件;目前分別在執行Phase I、Phase II、Phase III, 一項在臺灣NDA申請中。

消化道潰瘍植物新藥

市場概況

 依據全球疾病發生(Global Burden of Disease, GBD)統計資料指出,2013年全球約有5,040萬消化性潰瘍患者(介於48,835,000 52,173,000),發生率約每10萬人有810.7人(介於786.1838.9人),另外,2016年的研究報告則指出,2015年約有8,741萬急性消化性潰瘍案例。

市場規模

 藥物市場方面,依據Peptic Ulcer Drugs 研究報告指出,2019年全球消化性潰瘍市場約42.5億美元,並預估將以2.4%的年複合成長率成長,在2027年達到51.3億美元;其中美國地區2019年級有17.6億美元市場。

研發時程及費用

2022年 取得IND可行性報告
2024年 完成IND階段
2025年 完成Phase I階段
2027年 完成Phase II a階段
2029年 完成Phase II b階段
總經費1,150萬美元
Phase II b授權金估值2.6億美元

攝護腺肥大植物新藥

市場概況

 依據Drugs For Benign Prostatic hypertrophy Global Market Report 2021 : COVID 19 Impact and Recovery to 2030研究報告指出,全球不斷增長的老年男性人口,正是推動前列腺肥大藥物市場的發展得要因,根據聯合國2019年世界人口老齡化報告,201965歲及以上人口為7.03億,預計到2050年將增加一倍,達到15億左右。

市場規模

 以整體攝護腺肥大的治療而言,依據Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) Prostate Treatment Market Outlook (2022-2028)報告資料指出,2022年,全球攝護腺肥大治療市場淨值將達到300.4億美元,預計到2028年底將達到395億美元,其年複合年增長率將穩定成長4.7%

研發時程及費用

2022年 取得IND可行性報告
2026年 完成IND階段
2027年 完成Phase I階段
2028年 完成Phase II a階段
2030年 完成Phase II b階段
總經費1,100萬美元
Phase II b授權金估值2.6億美元

骨折癒合植物新藥

市場概況

 根據聯合國的統計資料顯示,受到科技進步影響,全球65歲以上的老年人口將不斷增加,從20207.28億人成長至2050年的15.49億人(約佔全球人口的15.9%)。隨著全球老年人口的成長,使得骨質疏鬆症成為WHO認定為全球第大的重要流行病,再加上全球交通意外事故率增加、運動傷害之修復及重建等原因,使得骨科相關醫材或治療需求不斷增加進而推動全球市場的成長。

市場規模

 依據國際調研機構GII顯示,治療骨折相關藥物市場預計在未來幾年持續增長。骨質疏鬆症和骨折治療藥物的市場規模,預計在2024年達到149.7億美元,到2030年預計將達到244.8億美元,預期複合年增長率為8.53%

研發時程及費用

2022年 取得IND可行性報告
2026年 完成IND階段
2027年 完成Phase I階段
2028年 完成Phase II a階段
2028年 提出外用製劑申請
2030年 完成Phase II b階段
總經費1,120萬美元
Phase II b授權金估值2.6億美元

異位性皮膚炎植物新藥

市場概況

 依據藥師週刊第2077-2079期資料指出,異位性皮膚炎(atopic dermatitis)是一種慢性瘙癢發炎性皮膚疾病,主要發生在兒童,全球約有5~20% 的小孩受到影響,好發在5歲以下,其中女男好發比例約為1.3:1。成人也會發生,盛行率較難以估算,但無論是台灣或其他國家,成人的發生率都有逐年增加的趨勢。

市場規模

 Grand View Research, Inc.的最新報告顯示,到2030年,全球異位性皮膚炎治療市場規模預計將達到276.8億美元。預計2023年至2030年年複合成長率為8.4%。由於全球異位性皮膚炎盛行率不斷上升、認知不斷提高以及對治療的高需求等因素,異位性皮膚炎 (AD) 治療市場有望迎來成長機會。預估2024年起,其治療藥物市場將突破100億美元,達到110億美元,並將於2030年達到172億美元市場。

研發時程及費用

2022年 取得IND可行性報告
2025年 完成IND階段
2026年 完成Phase I階段
2027年 完成Phase II a階段
2028年 提出外用製劑申請
2029年 完成Phase II b階段
總經費1,120萬美元
Phase II b授權金估值2.6億美元

降血糖植物新藥

市場概況

 世界衛生組織(World Health Organization, WHO)指出,糖尿病患者的人數,已從1980年的1.08億,增加到2014年的4.22億,特別是高齡化與中低收入國家。糖尿病是導致失明,腎臟衰竭,心臟病發作,中風和下肢截肢的主要原因,並且在20002016年之間,糖尿病導致的死亡增加了5%,2019年,糖尿病已成為全球第9大死因,預估2030年,更將上升到第7大死因。

市場規模

 國際糖尿病聯盟(IDF)數據顯示,2019年全球成人糖尿病患人數已達4.63億人,2021年上升到5.4億人,預期2045年總患者人數,將增加至7.8億人。而糖尿病藥品市場在2020年為1,259億美元,預期到了2030年將大增至3,390億美元的規模,成長幅度高達169%。

研發時程及費用

2022年 取得IND可行性報告
2026年 完成IND階段
2027年 完成Phase I階段
2028年 完成Phase II a階段
2030年 完成Phase II b階段
總經費1,620萬美元
Phase II b授權金估值2.6億美元

糖尿病傷口癒合植物新藥

市場概況

 依據Global Data 資料指出,糖尿病足潰瘍(DFU)是一種以感染、潰瘍或深部組織破壞為特徵的疾病,是糖尿病最的終末期併發症之一。大約15%的糖尿病患者會患上DFUDFU最常見的根本原因,包括糖尿病的神經性和血管併發症、足底高壓力以及外傷和畸形。隨著所有市場糖尿病患病率的增加,預計患有DFU的患者人數也會增加。 儘管有各種治療方式,但目前很少有先進的傷口護理產品可用於治療難以癒合的慢性傷口。

市場規模

 根據市場分析報告,全球糖尿病足潰瘍治療市場呈現穩定增長趨勢。預計到2030年,全球糖尿病足潰瘍治療市場規模將達到77.6億至148億美元之間,年複合增長率約在6.0%4.1%之間。

研發時程及費用

2022年 取得IND可行性報告
2026年 完成IND階段
2027年 完成Phase I階段
2028年 完成Phase II a階段
2029年 提出外用製劑申請
2030年 完成Phase II b階段
總經費1,270萬美元
Phase 
II b授權金估值2.6億美元

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